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            P2X3拮抗劑!拜耳1類新藥在華獲批臨床試驗

            ?? 2021-01-29 閱讀:129
             根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示信息,拜耳(Bayer)的1類新藥BAY 1817080片獲得兩項臨床試驗默示許可,針對的適應癥為子宮內膜異位癥。公開資料顯示,BAY 1817080是一款在研P2X3拮抗劑,尚未在任何國家和地區獲批上市。

             

             

            截圖來源:CDE官網

            子宮內膜異位癥是指具有生長功能的子宮內膜組織出現在子宮腔以外的身體其他部位,這是一種嚴重影響婦女身心健康和生活質量的婦科常見疾病。其中不孕和疼痛是子宮內膜異位癥的主要臨床癥狀。近年來研究發現,子宮內膜異位癥病灶中存在感覺神經纖維的異常分布,以及特異傷害性感受器受體的高表達,而且這些現象與患者的疼痛癥狀相關。

            三磷酸腺苷(ATP)是細胞內最重要的能量分子和信號傳導分子。在生理和病理情況下,ATP和其它核苷酸類似物可以由不同細胞分泌,作用于廣泛分布在身體各個器官和組織上的受體。其中,P2X3受體是嘌呤類受體家族中的一員,是非選擇性的配體門控離子通道。研究表明,P2X3受體特異性表達在上皮細胞和感覺神經元上,而且P2X3受體的高表達和激活可以導致慢性疼痛模型動物的痛覺敏化,這意味著P2X3受體在神經病理性疼痛敏化及信號傳遞中發揮了重要作用。

            BAY 1817080是一款在研的P2X3拮抗劑,拜耳正在開發該藥用于治療子宮內膜異位癥、慢性咳嗽、膀胱過動癥等多種適應癥。2020年9月,BAY 1817080已在中國獲批開展針對“難治性和/或原因不明的慢性咳嗽(RUCC)”的臨床研究。本次該產品獲批針對子宮內膜異位癥的臨床試驗,意味著BAY 1817080在中國的研究適應癥正在不斷擴展。

            目前,BAY 1817080在治療慢性咳嗽患者的研究中已取得積極結果。一項1/2a期臨床研究數據顯示,與安慰劑相比,BAY 1817080使患者24小時咳嗽次數減少,而且該在研藥物耐受性良好。根據ClinicalTrials.gov網站信息,拜耳也正在多項試驗中探索BAY 1817080治療子宮內膜異位癥的療效。

            祝賀拜耳的P2X3拮抗劑BAY 1817080片在中國獲批臨床試驗,期待該藥的后續研究順利進行,早日為患者提供新的治療選擇。

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